Una asociación público-privada llamada Operation Warp Speed tiene como objetivo obtener múltiples vacunas aprobadas para fines de año para proteger contra COVID-19, pero dos veteranos del proceso de desarrollo de vacunas dicen que hay un largo camino por recorrer, sin agujeros de gusano a la vista para reducir el tiempo de viaje.
Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo esta semana que debería haber un «par de cientos de millones de dosis» de vacunas disponibles para comienzos del año próximo.
Ese es un calendario ambicioso, según John Mascola, jefe del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID; y Larry Corey, virólogo en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson de Seattle.
«No creo que John o yo estemos particularmente contentos con Tony diciéndole a todos que está aquí en enero, pero si todo sale bien, eso es definitivamente posible, «Corey dijo hoy durante un webcast presentado por Fred Hutch.
La Operación Warp Speed está acelerando los esfuerzos de desarrollo de vacunas en cinco compañías, representando tres enfoques diferentes: Moderna y Pfizer están trabajando en vacunas basadas en ARN, Johnson & Johnson y un El equipo de Oxford-AstraZeneca está utilizando virus del resfriado genéticamente modificados, y Merck está aprovechando la tecnología de vectores virales.
Moderna y AstraZeneca están a la cabeza, con ensayos clínicos de fase 2 en curso y fase 3 a la vista. Mientras tanto, Pfizer se encuentra en medio de los ensayos de fase 1.
Algunos investigadores se han quejado de que la Operación Warp Speed es demasiado rápida para limitar las opciones de las vacunas COVID-19. Pero Mascola enfatizó que las cinco compañías no serán las únicas que recibirán apoyo federal. Señaló que la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del gobierno federal, o BARDA, está proporcionando $ 30 millones para la vacuna de ADN recombinante de Sanofi.
«Estamos trabajando con ellos, y también puede haber otros», dijo Mascola.
Corey y Mascola llevan décadas liderando la lucha contra las enfermedades infecciosas. Ambas se han centrado en la prevención del VIH en el pasado, y esos antecedentes son útiles para hacer frente a la pandemia de coronavirus.
La Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH, con sede en Fred Hutch con Corey como su director, se ha intensificado para ayudar con estudios de coronavirus. El primer ensayo clínico de COVID-19 de la red se enfoca en identificar anticuerpos que pueden usarse para diagnosticar y tratar la enfermedad.
Otros investigadores de Fred Hutch informan que extrajeron un anticuerpo de la sangre de un paciente recuperado de COVID-19, y luego usar ese anticuerpo para bloquear las proteínas del coronavirus. Hasta ahora, la actividad del anticuerpo se ha rastreado solo en el laboratorio. Pero el estudio, publicado hoy en la revista Immunity, puede abrir una nueva vía para el tratamiento.
Tales tratamientos deberían funcionar de la mano con los programas de desarrollo de vacunas, para garantizar que incluso si una vacuna no funciona, allí » Serán formas de ayudar a los participantes en los ensayos clínicos a combatir la infección.
Incluso si varias vacunas obtienen la aprobación, la fabricación y distribución de esas vacunas a miles de millones de personas en todo el mundo será un gran desafío, dijo Corey.
«Desafortunadamente, para muchas vacunas, eso ha llevado años y años y años «, dijo. «Parte del sistema que debe desarrollarse no es solo evaluar la vacuna, sino esencialmente acortar el tiempo de fabricación y definitivamente acortar el tiempo de distribución».
Es demasiado pronto para determinar cómo funcionará el proceso de vacunación, o si las personas tendrán que recibir una vacuna anual, como es el caso de las vacunas contra la gripe. «No sabemos cuánto durará esa protección», dijo Mascola.
¿Habrá suficientes personas dispuestas a recibir una inyección, particularmente durante los grandes ensayos clínicos?
«Los ensayos que estamos haciendo son muy grandes , 30,000 personas por juicio, y están abrumados para que podamos obtener una respuesta rápida «, dijo Corey.
Para que tanta gente participe será necesario generar una cantidad extraordinaria de confianza.
» Una de las razones proponemos que esta asociación público-privada es sacar todo a la luz pública, reconocer que son los NIH [National Institutes of Health] y los dólares de los contribuyentes los que realmente se están utilizando para el ensayo clínico ”, dijo Corey. “No hay comercialismo esencialmente en este aspecto de definir la seguridad y la eficacia. Lo haremos de manera abierta y transparente «.
Incluso si los investigadores desarrollan vacunas seguras y efectivas, no es probable que el virus desaparezca por completo.
» Todavía vemos persistencia y microepidemias en todo momento el país, y creo que eso va a ocurrir «, dijo Corey. «Nuestro trabajo es hacer las campañas de vacunación donde está el virus».
Entonces, ¿cómo será el mundo pospandémico a fines de 2021?
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«Creo que hay una posibilidad razonablemente buena de que tengamos terapias efectivas», dijo Mascola. “Tenemos medicamentos de molécula pequeña, tenemos anticuerpos. Incluso si uno de ellos funciona, o algunos de ellos funcionan, solo piense en la gran diferencia que significaría saber que si se enferma, hay una intervención que lo mantendrá fuera de la unidad de cuidados intensivos «.
También habrá vacunas. “El desafío será, ¿qué tan bien distribuidos están? ¿Están disponibles para todos? Dijo Mascola.
Corey le dio un giro personal a su predicción posterior a la pandemia.
“Estoy planeando ir a esquiar en diciembre de 2021, lo que significa que A. vamos a tener vacunas que son eficaz; B. Voy a ser vacunado; y C. también habrá anticuerpos monoclonales «, dijo. «Creo que la única forma de salir de la epidemia es a través de la ciencia, y creo que estamos empezando a ver lo que la comunidad científica y el establecimiento científico realmente pueden hacer en un período de tiempo rápido».
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