La Red de Evaluación de Coronavirus de Seattle reanudó hoy su campaña de pruebas COVID-19 en el hogar, casi un mes después de que el programa fue suspendido debido a inconvenientes regulatorios.
Salud Pública – Seattle y el condado de King anunciaron que el estudio de investigación podría avanzar con la aprobación de una junta de revisión institucional y supervisión por parte de la Universidad de Washington, Seattle Children's y el Centro de Cáncer Fred Hutchinson.
«SCAN continúa proporcionando una ventana importante y única en el brote de COVID-19 en todo el condado de King, y en su próxima fase también nos ayudará a ampliar el acceso a las pruebas para grupos en riesgo «, dijo Jeff Duchin, oficial de salud de Salud Pública – Seattle y el condado de King, en una publicación de blog. «Estos datos pueden informar las decisiones de salud pública en las próximas semanas y meses a medida que el Condado de King tome medidas para aumentar las actividades y volver al trabajo».
Ganar la aprobación de la junta de revisión aclaró un problema que llevó a los organizadores de SCAN a poner el proyecto en pausa el 12 de mayo.
Cuando el proyecto se lanzó a fines de marzo, estaba operando bajo la guía de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que otorgó a los funcionarios estatales de salud pública la autoridad para aprobar procedimientos de prueba en caso de emergencia.
la guía cambió el mes pasado, con el resultado de que SCAN requirió autorización por separado de la FDA para usar sus pruebas en el hogar, auto-recolectadas para fines de diagnóstico. SCAN comenzó el proceso para asegurar la autorización requerida en marzo, pero el proceso aún no se ha completado.
Mientras tanto, las muestras auto-recolectadas pueden usarse para fines de investigación, siempre que el procedimiento sea aprobado explícitamente por una junta de revisión institucional, o IRB. «Bajo la aprobación y supervisión del IRB, SCAN puede devolver los resultados de las pruebas a las personas», dijeron los organizadores a GeekWire en un correo electrónico.
SCAN dice que se ha verificado la seguridad y precisión de la prueba basado en su experiencia con más de 17,000 muestras recolectadas en el hogar, incluidas las muestras que se analizaron para un proyecto separado llamado Estudio de la gripe de Seattle.
En adelante, los participantes en el estudio deberán completar un formulario de consentimiento que es más largo y más detallado que el formulario de permiso utilizado anteriormente.
Debido a que las condiciones han cambiado, SCAN no podrá devolver los resultados de las pruebas que se enviaron antes de la pausa. «El equipo entiende que esto es frustrante y contactará a las personas afectadas directamente con más información», dijeron los funcionarios de salud pública.
Cualquiera puede solicitar participar en el proyecto a través del sitio web de SCAN, estén enfermos o no. Pero no todos los que postulen serán elegidos para participar. SCAN está utilizando estrategias para priorizar la inscripción de niños, así como la representación apropiada basada en la edad, la región geográfica, la raza y el origen étnico, los ingresos y el idioma principal.
Entre el 23 de marzo y el 9 de mayo, el programa analizó 12,482 muestras auto-recolectadas e identificó 102 resultados positivos para COVID-19. De esos 102 casos, el 87% de los encuestados no habían buscado atención clínica en persona antes de inscribirse en SCAN, ya sea porque no consideraban que sus síntomas fueran lo suficientemente graves o porque no tenían acceso a los servicios de atención médica. [19659004] Entre otros hallazgos informados por los investigadores de SCAN:
- La prevalencia de COVID-19 en el condado de King parece haber alcanzado su punto máximo a fines de marzo, disminuyó rápidamente durante la primera mitad de abril y disminuyó más lentamente desde entonces.
- Participantes de SCAN en el sur El condado de King tuvo una mayor proporción de resultados positivos en las pruebas que los residentes en el norte del condado de King.
- Los participantes de SCAN que viven en hogares más grandes tenían más probabilidades de dar positivo para COVID-19, y cuando un participante dio positivo, los participantes posteriores del mismo hogar eran más propensos a dar positivo también.
Antes de la pausa, los niños estaban significativamente subrepresentados en el grupo de muestra. Los investigadores de SCAN desean aumentar la representación de los niños en sus muestras, así como la representación de los residentes del sur del condado de King y las personas en clasificaciones clave del censo, como indios americanos, negros, hispanos / latinos, nativos de Hawái e isleños del Pacífico.
» Los conocimientos que obtenemos de las pruebas comunitarias de base amplia son muy valiosos para informar nuestra respuesta de salud pública a medida que este brote continúa ”, dijo el profesor de la Universidad de Washington Jay Shendure, quien se desempeña como director científico del Instituto Brotman Baty e investigador principal para el Estudio de la gripe de Seattle.
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SCAN es una asociación entre el Seattle Flu Study y Public Health – Seattle & King County. Está financiado por Gates Ventures, la oficina privada de Bill Gates, y está recibiendo orientación técnica de expertos de organizaciones como la Fundación Bill y Melinda Gates y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El Instituto para el Modelado de Enfermedades brinda apoyo para el modelado de datos . Amazon Care, el programa de atención médica para los empleados de Amazon, brinda apoyo logístico para entregar y recoger kits de recolección en el hogar.
El Estudio de la Gripe de Seattle fue desarrollado por el Instituto Brotman Baty en colaboración con UW Medicine, el Cáncer Fred Hutchinson Centro de Investigación y Seattle Children's.
Salud Pública – El condado de Seattle y King señala que SCAN es un programa de monitoreo de virus respiratorios y no un servicio clínico. Si cree que tiene COVID-19 o ha estado en contacto con alguien que dio positivo por el virus, quédese en casa, comuníquese con su proveedor de atención médica y siga las instrucciones de salud pública.
Si el acceso a la atención médica es un problema, puede hacerse la prueba de COVID-19 de forma gratuita en los lugares de prueba de acceso abierto del condado de King. Llame al 206-477-3977 para más información. Si está interesado en apoyar el esfuerzo de SCAN para ampliar su alcance, puede enviar un correo electrónico a [email protected].
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