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Vacuna Covid-19 de Novavax Inc. fue 96% efectivo en la prevención de los casos causados por la versión original del coronavirus en un estudio en etapa tardía realizado en el Reino Unido, dijo la compañía el jueves cuando se acerca a la aprobación regulatoria.
No hubo casos de enfermedad grave o muerte entre los que recibieron la vacuna.
La vacuna también tuvo una eficacia de alrededor del 86% en la protección contra la variante más contagiosa del virus que se descubrió por primera vez en el Reino Unido y ahora prevalece allí. En general, fue un 90% efectivo., combinando datos de personas infectadas con ambas versiones del coronavirus.
Las acciones de Novavax aumentaron un 22% en cotización posterior al mercado a $ 229. Se cotizaban por debajo de $ 10 el 21 de enero de 2020, cuando la compañía anunció que estaba desarrollando una vacuna contra el coronavirus.
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En un estudio más pequeño realizado en Sudáfrica, donde los voluntarios estuvieron expuestos principalmente a otra variante más nueva y más contagiosa que circulaba ampliamente allí y ya se extendía por todo el mundo, la vacuna Novavax. fue solo 55% efectivoPero aun así previno por completo enfermedades graves y la muerte.
Los resultados del análisis final del estudio en el Reino Unido coincidieron en líneas generales con los datos provisionales publicados en enero.
La compañía espera usar los datos para enviarlos a la aprobación regulatoria en varios países. No está claro cuándo buscará la autorización en los EE. UU. O si Las autoridades reguladoras le pedirán que complete una prueba. en curso en ese país.
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El ensayo en el Reino Unido, que ha reclutado a más de 15 mil personas entre 18 y 84 años, evaluó la eficacia de la vacuna durante un período de alta transmisión de la variante del virus de amplia circulación detectada en el Reino Unido.
La eficacia de la inyección en el estudio de Sudáfrica se redujo a aproximadamente el 49% durante el análisis. incluyendo datos de participantes seropositivos.
Novavax inició un envío continuo de sus datos de vacunas a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) a mediados de enero, que debería ayudar a acelerar el proceso de aprobación.
La vacuna puede tener licencia para su uso en los Estados Unidos. ya en mayo si los reguladores del país determinan que los datos del Reino Unido son suficientes para tomar una decisión. Pero podría tomar otro par de meses si persisten en mirar primero los datos de prueba de EE. UU., Dijo. Reuters Stanley Erck, director ejecutivo de Novavak, a principios de marzo.
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