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Agencia Europea de Medicamentos (EMA) extensión compatible Uso de la vacuna Pfizer / BioNTech en adolescentes de entre 12 y 15 añoseso lo hace Primera preparación contra el covid-19 con apoyo científico en la Unión Europea para niños menores de 16 años.
En rueda de prensa, Marco Cavaleri, Jefe de Estrategia de Vacunas, confirmó esta «indicación pediátrica» adoptada en la reunión extraordinaria del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). concluyó que la vacuna es «segura» y eficaz en niños de este grupo de edad..
Pfizer Y BioNTech probaron sus fórmulas contra coronavirus en fase III en 2.260 adolescentes y eficacia garantizada al 100% y una respuesta inmunitaria «sólida».
En las pruebas, agregan: vacuna «generalmente bien tolerada».
Aprobada para personas mayores de 16 años en la UE desde diciembre, la vacuna tendrá la misma aplicación en niños de 12 a 15 años que la vacuna actualmente administrada a adultos: en los músculos de la parte superior del brazo para administrar en dos inyecciones, “tres semanas”. entre la primera y la segunda dosis.
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Por otro lado, La EMA aseguró que continúa su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna AstraZeneca a quienes recibieron la primera vacuna sin mostrar los efectos secundarios de la coagulación sanguínea. porque no hay evidencia de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia en comparación con la primera dosis.
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El regulador europeo destacó que algunos estudios tienen evidencia de la efectividad del uso de una segunda dosis de una vacuna de ARNm aún por analizar por la EMA.sin preocupación por la seguridad«Y es realmente un enfoque eficaz» desde una perspectiva inmunológica.
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