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Etiqueta: FDA
¿Qué se siente al recibir una vacuna COVID?
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Cada vacuna tiene sus efectos secundarios, pero la mayoría son leves y / o raros. Si alguna vez ha tenido dolor en el brazo después de una vacuna contra la gripe, o incluso un leve dolor de cabeza o fiebre, los ha experimentado. Las próximas vacunas contra el coronavirus también tendrán efectos secundarios y podrían ser un poco más graves. Eso no es necesariamente algo malo, …
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¿Quién recibirá la vacuna primero?
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Ya se está revisando una vacuna COVID-19 para una posible autorización de emergencia en diciembre; sus competidores están muy cerca. Una vez que tengamos una vacuna, o tal vez varias, pasará un tiempo hasta que haya suficientes dosis para todos. El CDC está trabajando en un plan para priorizar a ciertos grupos de personas para obtenerlo primero.
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Trump respalda uso de plasma en pacientes de Covid-19
La FDA no querría saltarse el protocolo para autorizar la vacuna del Coronavirus Covid-19 antes de las elecciones. Pero aprueba el uso de plasma en pacientes graves.
Donald Trump se encuentra en plena lucha con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . Todo por la intención de lograr una autorización adelantada del uso de la vacuna experimental contra el Coronavirus Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford.
El mandatario quiere tener la cura circulando por su país justo antes del 3 de noviembre . Fecha de las elecciones donde busca ser reelegido para un segundo periodo.
Pero la FDA apegada a sus protocolos de seguridad, en teoría, no podría autorizar la distribución de la vacuna hasta tal vez ya iniciado el 2021.
Debido a ello han corrido diversos rumores sobre lo que haría Donald Trump con tal de saltarse el proceso y acelerar todo.
Se especulaba que en su conferencia de este domingo 23 de agosto anunciaría alguna medida extrema. Pero, para sorpresa de muchos, en realidad y avaló una alternativa.
Plasma
El mandatario ayer anunció la aprobación por parte de la FDA del uso de tratamientos de plasma para pacientes graves de Coronavirus Covid-19. [19659003] La transfusión de plasma sanguíneo, con anticuerpos de personas que han sobrevivido al SARS-CoV-2, en teoría, mejora el sistema inmune de quienes están a punto de ser derrotados.
De modo que la FDA ha logrado este punto de acuerdo provisional. Donde no se acelera la aprobación de la vacuna. Pero sí se autoriza el uso de plasma en pacientes extremos:
Esto es lo que he estado buscando hacer durante mucho tiempo. Me complace hacer un anuncio histórico en nuestra batalla contra el virus de China que salvará innumerables vidas.
Es lo que dijo Trump, justo en vísperas de la Convención Nacional Republicana en la que sería reelegido como candidato republicano para Presidente del país nuevamente.
Hasta el momento en Estados Unidos más de 70 mil pacientes han recibido este tratamiento que ahora es avalado por la FDA de manera oficial.
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Trump acusa a autoridades de retrasar vacuna para después de las elecciones
El Presidente Donald Trump hace uso de su cuenta de Twitter para acusar a la FDA de retrasar el proceso de pruebas con la vacuna experimental. Todo por supuestos multas electorales.
El mundo cruza por la pandemia global más brutal y letal de los últimos tiempos. El Coronavirus Covid-19 ha impactado la vida de millones de personas y otras tantas han fallecido. Pero hay también otro incómodo detalle paralelo: estamos en crisis mundial, pero en algunos países es año electoral.
Eso sucede en Estados Unidos y su Presidente actual, Donald Trump, parece que quiere repetir otro periodo, haciendo uso de todos los recursos que tenga a su alcance para mantenerse, y eso al parecer podría incluir la liberación de la vacuna contra el SARS-CoV-2 a sus gobernados.
La situación es rara e inesperada, pero durante la mañana del 22 de agosto de 2020 el mandatario utilizó su cuenta oficial de Twitter para acusar a la Food and Drug Administration (FDA) de entorpecer y retrasar intencionalmente las pruebas de las vacunas del Covid-19 hasta después de la elección presidencial de noviembre:
El estado profundo, o quien sea, en la FDA hace que sea muy difícil para las compañías farmacéuticas conseguir personas para probar las vacunas y la terapéutica. Obviamente, esperan retrasar la respuesta hasta después del 3 de noviembre. ¡Debe concentrarse en la velocidad y salvar vidas! @SteveFDA
– Donald J. Trump (@realDonaldTrump) 22 de agosto de 2020
No hay evidencias, ni nada que se le parezca remotamente, sólo el señalamiento directo contra la FDA, así cómo «el Estado Profundo» y, literalmente «quien sea».
Esto sucede en un contexto donde a la par circulan reportes de que se está ejerciendo presión para que la FDA acelere su proceso de evaluación y pruebas para darle salida rápida a la vacuna contra el Coronavirus Covid-19.
La meta supuesta, como bien sospechan, sería tenerla lista antes del 3 de noviembre. El día de las elecciones presidenciales.
Hasta el momento la FDA no ha declarado oficialmente sobre las acusaciones. Pero existe el rumor de que Trump dará un anuncio relativo oficial sobre las vacunas en las siguientes horas.
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Cualquier COVID-19 & # 039; Cure & # 039; Es una estafa
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Este es su recordatorio periódico de que todavía no existe una cura conocida, ni un tratamiento o preventivo farmacéutico específico para COVID-19. Entonces, si alguien está vendiendo uno, es una estafa.
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FDA advierte sobre marcas de desinfectante con metanol tóxico
La Food and Drug Administration (FDA) hace pública la lista de marcas de sanitizante que deben evitarse por contener metanol. Una sustancia que podría ser mortal.
Durante la pandemia actual por el Coronavirus Covid-19 el gel antibacteriano y el sanitizante se han convertido en productos químicos indispensables para la vida diaria. El punto delicado es que por su composición están muy cerca de resultar venenosos, todo por causa del metanol.
Esta sustancia, que también es producto de la reacción del monóxido de carbono y el hidrógeno durante la elaboración del alcohol etílico. Se utiliza para crear combustibles, disolventes y anticongelantes. Pero también es altamente tóxico y puede ser mortal si se consume por accidente.
Es por eso que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos durante los últimos días se ha reconocido a varias marcas distintas de desinfectantes.
Lanzando una clara advertencia y recomendación por evitar su consumo, ya que uno de estos productos resultó tener metanol en su composición, volviéndolo peligroso.
Las marcas de cuidarse
La lista la realidad es que solo se ha vuelto cada vez más grande con el pasar de los días. Así que compartimos los descubrimientos realizados hasta ahora. Incluyendo sprays y geles:
- Gel desinfectante de manos de Grupo Insoma sin perfume 70% alcohol
- Desinfectante de manos Mystic Shield Protection de Transliquid Technologies
- Soluciones Cosmeticas SA de CV Gel desinfectante de manos Bersih sin perfume
- Soluciones Cosmeticas SA de CV Alcohol antiséptico 70% Solución tópica desinfectante para manos
- Tropicosmeticos SA de CV's Britz Desinfectante para manos Alcohol etílico 70%
- Desinfectante para manos totalmente limpio
- Esk Biochem Desinfectante para manos
- CleanCare NoGerm Desinfectante avanzado para manos 75% Alcohol [19659009] Lavar 70 gel desinfectante para manos
- The Good Gel antibacterial gel desinfectante para manos
- CleanCare NoGerm Advanced desinfectante para manos 80% alcohol
- CleanCare NoGerm Advanced desinfectante para manos 75% alcohol
- CleanCare NoGerm Advanced desinfectante para manos 80% alcohol [19659009] Saniderm Advanced Hand Sanitizer
El proceso para retirar estos productos del mercado será prolongado. Mientras tanto la autoridad instruye a la comunidad a no consumir estos productos.
Los síntomas comunes de la intoxicación por metanol son: náuseas, vómito, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, daño permanente al sistema nervioso y la muerte.
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Conoce el EndeavorRx, el primer videojuego que puede ser recetado como medicamento
Creado por Akili Interactive, El EndeavorRx es recetado como medicamento para niños con TDAH. Estas son sus características.
El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad genera dificultad para prestar atención e impulsividad en los niños.
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También hasta un videojuego.
La Agencia de Medicamentos y Alimentación (FDA, por sus siglas en inglés) recibió el uso del EndeavorRx como parte del tratamiento contra el TDAH. [19659003] Este videojuego, creado por Akili Interactive y anteriormente conocido como Project EVO, se puede recetar legalmente como medicamento.
¿Cómo se juega el EndeavorRx?
Sirve para niños de entre 8 y 12 años con el TDAH, luego de realizado siete años de ensayos clínicos sobre 600 niños.
[19659003] La trama del juego es evadir obstáculos y recolectar objetos, y utilizar música para calmar, con mucha tranquilidad.
Recomiendan los expertos de la FDA jugarlo 25 minutos al día, cinco días a la semana durante cuatro semanas.
Con esto, de acuerdo con los estudios médicos, se benefició un tercio de los niños que utilizaron el videojuego.
«Ya no tienen un déficit de atención medible en, al menos, una medida de atención objetiva», según la FDA 19659003] El videojuego de Akili Interactive contó con la asesoría de médicos que realizan tratamientos contra el TDAH.
FDA ya no autoriza el uso de hidroxicloroquina en casos de emergencia
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anuncia que retira la autorización al sector salud para usar hidroxicloroquina en casos graves de Coronavirus Covid-19.
La pandemia global por el Coronavirus Covid-19 ha pasado por momento complicado en varios puntos del mundo. Por desgracia muchos de sus episodios más enredados han sido en buena medida por causa de sus propios mandatarios.
Tenemos ahí el caso de Donald Trump Presidente de Estados Unidos, que en uno de sus momentos más controvertidos sugirió desarrollar vacunas de desinfectante para el hogar . Además de que siempre defendió el uso de hidroxicloroquina como tratamiento contra el Covid-19.
Este medicamento nunca tuvo un riesgo comprobado al 100% y los efectos secundarios del tratamiento siempre han sido bastante riesgosos. Pero el apoyo presidencial parece que impulsó su injustificada víctimas. Hasta ahora.
La Estados Unidos. Food and Drug Administration (FDA) a través de una carta pública ha revelado que retira su autorización al sector salud para utilizar hidroxicloroquina en casos de pacientes graves por Coronavirus Covid-19:
La solicitud de revocación de autorización de hoy se basa en nueva información, incluidos los resultados de datos de ensayos clínicos; que han llevado a la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA) a concluir que este medicamento puede no ser efectivo para tratar COVID-19.
Es lo que señala la misiva firmada por la jefa de la FDA, Denise M. Hinton, concluyendo que no resulta «razonable» seguir creyendo que el tratamiento puede ser bueno cuando los efectos secundarios son tan peligrosos.
Desarrollada originalmente contra la malaria esta droga puede incluso traer daños serios al corazón.