El Departamento de Justicia de EE. UU. enjuiciará al exdirector general de la empresa de biotecnología CytoDyn, con sede en Vancouver, Washington, Nader Pourhassan, y a un asociado por presuntamente defraudar a los inversores.
Pourhassan y Kazem Kazempour, director ejecutivo de una empresa que dirigió los ensayos clínicos de CytoDyn y se desempeñó como su agente ante la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., fueron acusados formalmente por un gran jurado federal en Maryland. La acusación fue revelada el martes.
La pareja supuestamente mintió sobre el desarrollo y el estado regulatorio de un fármaco en investigación, leronlimab, para inflar el valor de las acciones de CytoDyn, según un comunicado del Departamento de Justicia.
Según el comunicado, la pareja «participó en una conspiración para defraudar a los inversores a través de representaciones falsas y engañosas y omisiones materiales relacionadas con el desarrollo de leronlimab por parte de CytoDyn».
Pourhassan supuestamente ordenó a Kazempour que presentara una solicitud a la FDA para comercializar leronlimab como tratamiento contra el VIH, a pesar de que la solicitud estaba incompleta y la pareja supuestamente sabía que la FDA se negaría a revisarla.
Luego, la compañía promocionó la aplicación «completa» en un comunicado de prensa, según la acusación. Pourhassan supuestamente vendió 15,6 millones de dólares en acciones de CytoDyn una semana después de la publicación del comunicado de prensa.
La acusación también alega que Pourhassan hizo «representaciones falsas y engañosas» sobre la investigación de CytoDyn sobre el potencial de leronlimab para tratar el COVID-19 y el estado de las solicitudes relacionadas con la FDA.
Según la declaración del Departamento de Justicia: «Pourhassan supuestamente sabía que, en verdad y de hecho, los estudios clínicos de leronlimab no lograron los resultados necesarios para obtener cualquier forma de aprobación de la FDA para su uso como tratamiento para COVID-19 y los resultados que CytoDyn promocionó públicamente fueron ni estadísticamente significativo ni científicamente sólido”.
Pourhassan fue destituido como director ejecutivo y presidente de CytoDyn en enero y removido de la junta directiva. Un portavoz de la empresa le dijo a GeekWire que, desde entonces, Pourhassan no ha desempeñado ningún papel en la empresa. “Hemos, y continuaremos, cooperando plenamente con la SEC y el DOJ”, dijo el portavoz.
La compañía también fue fuertemente reprendida en 2021 por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. por sus afirmaciones positivas sobre la capacidad de leronlimab para tratar el COVID-19.
Según la acusación, Pourhassan también “marginó y despidió” a los ejecutivos de CytoDyn que expresaron su preocupación por las declaraciones de Pourhassan sobre leronlimab y orquestaron la destitución de un director.
Pourhassan y Kazempour están acusados cada uno de un cargo de conspiración para cometer fraude de valores y fraude electrónico, tres cargos de fraude de valores y dos cargos de fraude electrónico relacionados con la solicitud de VIH a la FDA. Cada uno de ellos enfrenta cargos adicionales, incluido el uso de información privilegiada para Pourhassan.
“Los dos individuos acusados hoy capitalizaron las esperanzas de los inversionistas y el público de apoyar nuevos tratamientos para las dolencias que afectan a las personas y sus familias”, dijo el agente especial a cargo Thomas J. Sobocinski de la Oficina de Campo del FBI en Baltimore, en un comunicado de prensa.
Si son declarados culpables, Pourhassan y Kazempour se enfrentan cada uno a un máximo de 20 años de prisión.
“La conducta alegada en estos cargos erosiona la confianza pública en la seguridad y eficacia de los productos médicos, incluidos los medicamentos”, dijo la comisionada adjunta Catherine A. Hermsen de la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA, en el comunicado de prensa. “A la FDA le gustaría extender nuestro agradecimiento a nuestros socios federales encargados de hacer cumplir la ley por enviar un fuerte mensaje a los ejecutivos de biotecnología y otros de que este tipo de acciones no serán toleradas”.
El texto de la acusación completa se encuentra a continuación.
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