Peter Hotez y Maria Elena Bottazzi
Peter Hotez y Maria Elena Bottazzi trabajan en su laboratorio en el Centro de Desarrollo de Vacunas del Hospital Infantil de Texas, donde su equipo de investigación desarrolló un candidato a vacuna que podría proteger contra COVID-19. (Foto del Baylor College of Medicine)

El Instituto de Investigación de Enfermedades Infecciosas de Seattle está trabajando con el Baylor College of Medicine de Houston para multiplicar las dosis de una posible vacuna COVID-19 de 30 a 100 veces. Otros socios en el esfuerzo incluyen PATH con sede en Seattle y el Centro de Desarrollo de Vacunas del Texas Children's Hospital.

Si el proyecto se desarrolla según lo planeado, Baylor y sus socios podrían reutilizar un candidato a vacuna creado originalmente para contrarrestar una enfermedad diferente basada en coronavirus conocida como síndrome respiratorio agudo severo, o SARS, para combatir COVID-19.

La vacuna de proteína recombinante se probó contra el virus del SARS en ensayos preclínicos, pero debido a que la epidemia del SARS 2002-2003 desapareció, la vacuna nunca tuvo la oportunidad para avanzar a ensayos clínicos.

Ahora los investigadores de Baylor sospechan que sus casi 200,000 dosis de vacuna almacenada podrían proporcionar protección contra COVID-19.

 Corey Casper
Corey Casper es CEO del Instituto de Investigación de Enfermedades Infecciosas de Seattle. (Foto IDRI)

La vacuna candidata está diseñada para entrenar al sistema inmunitario del cuerpo para que reconozca una pieza clave de la “proteína de pico” del coronavirus del SARS, que ayuda al virus a ingresar a las células. El virus detrás de COVID-19, conocido como SARS-CoV-2, tiene una proteína similar.

El papel de IDRI es determinar si los ingredientes conocidos como adyuvantes pueden agregarse a la vacuna para aumentar su efecto inmunizante. Si los adyuvantes funcionan, podrían reducir la cantidad de vacuna necesaria por dosis, dijo Corey Casper, CEO de IDRI.

“Hemos sido pioneros probablemente en la colección más grande de estas formulaciones de adyuvantes que se pueden agregar de forma segura a las vacunas para aumentar su eficacia , para aumentar su potencia, para aumentar la capacidad de almacenarlos “, dijo Casper a GeekWire. “Realmente han revolucionado las vacunas”.

Más recientemente, los adyuvantes han dado un impulso a la vacuna Shingrix de GlaxoSmithKline para el herpes zóster, así como a una variedad de candidatos a vacunas contra la tuberculosis, dijo Casper. Baylor y PATH esperan que hagan lo mismo con su vacuna contra el coronavirus.

“Si solo tiene 200,000 dosis, eso no será suficiente para cubrir a gran parte de la población”, dijo Casper. “Pero si agregaste un adyuvante a eso, y aumentó la potencia de 30 a cien veces, de repente comienzas a tener una cantidad realmente significativa de vacunas que podrían usarse muy rápidamente”.

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Incluso 20 millones de dosis de vacuna segura y efectiva no serían suficientes para inmunizar a todos. Casper y otros involucrados en la campaña para sofocar COVID-19, incluido el cofundador de Microsoft Bill Gates, dicen que múltiples fabricantes tendrán que hacer miles de millones de dosis. Entre las otras compañías que prueban las vacunas contra el coronavirus se encuentran Moderna (que comenzó sus ensayos clínicos en Seattle), Johnson & Johnson y AstraZeneca (en asociación con la Universidad de Oxford).

Si todo funciona como Casper espera, la vacuna de Baylor podría tener un efecto significativo contribución a la causa. La fabricación de vacunas podría aumentar para satisfacer aún más la demanda. Pero primero, los investigadores tienen que verificar que la vacuna sea segura y efectiva.

Baylor y el Plan del Centro de Desarrollo de Vacunas del Hospital de Niños de Texas para comenzar los ensayos de Fase 1 de la vacuna este otoño. Los investigadores reclutarán un número relativamente pequeño de adultos sanos en Texas para verificar la seguridad de la vacuna. Si la vacuna es segura, harán un seguimiento con ensayos más ambiciosos.

“Nuestro objetivo es colaborar con IDRI y tomar rápidamente nuestro candidato a vacuna, actualmente almacenado en el congelador, y fabricar formulaciones de vacunas de grado clínico para acelerar su esfuerzos de desarrollo y prueba en la clínica “, dijo María Elena Bottazzi, codirectora del centro de desarrollo de vacunas y decana asociada de la Escuela Nacional de Medicina Tropical de Baylor, en un comunicado de prensa.

Peter Hotez de Baylor, otro codirector del centro, señaló que IDRI ha colaborado en formulaciones de vacunas anteriores. “De manera similar, aceleraremos a nuestro candidato COVID-19 y nos aseguraremos de tener suficiente material para evaluar rápidamente su seguridad y eficacia en la clínica”, dijo Hotez.

Casper dijo que el proyecto juega a las fortalezas de su instituto sin fines de lucro en la formulación y fabricación de vacunas.

“Lo que es realmente único sobre IDRI es que para la biotecnología pequeña [companies] y para los académicos, hay muy poco acceso a la fabricación de productos de vacuna”, dijo. “Es un proceso complicado y, por lo general, solo existe en las grandes farmacias. Entonces, hace varios años, IDRI estableció una instalación de fabricación aquí que nos permite fabricar vacunas aptas para uso clínico a menor escala “.

Este no es el único proyecto del instituto relacionado con COVID-19. En abril, IDRI y Celularity, con sede en Nueva Jersey, obtuvieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comenzar los ensayos de una terapia experimental basada en células para la enfermedad.

“Ahora tenemos varios sitios de ensayos clínicos que han sido identificados”. Casper dijo.

Uno de los sitios será alojado por MultiCare Health System en Tacoma, Washington.

“No hay datos que podamos compartir todavía, pero seguimos muy entusiasmados”, dijo Casper. “Esto representa una nueva oportunidad para un enfoque terapéutico de COVID”.

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