La startup de Seattle, Receptor Life Sciences, ha recaudado 9,7 millones de dólares para llevar a cabo pruebas clínicas de su candidato terapéutico basado en CBD para la ansiedad aguda.
La compañía está desarrollando una forma de polvo seco de cannabidiol (CBD) combinado con un inhalador. El enfoque entrega el fármaco rápidamente al cuerpo en dosis controlables.
El cannabidiol es un componente de la marihuana, pero se convirtió en un producto terapéutico convencional en 2018 cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobó una formulación oral, Epidiolex, para el tratamiento de ciertos trastornos convulsivos.
Receptor combina una forma en polvo de CBD con un compuesto inactivo que ayuda a la absorción profunda en los pulmones. Tanto el compuesto como el inhalador de Receptor son componentes de un producto de insulina inhalada aprobado por la FDA.
A fines de marzo, la compañía anunció que la FDA había dado luz verde a un ensayo clínico de fase 1b que probaba la seguridad y eficacia del enfoque en el trastorno de ansiedad social. El estudio está en marcha.
El producto candidato “tiene el potencial de ser el primer tratamiento de su clase para los trastornos de ansiedad aguda”, dijo el director ejecutivo y presidente de Receptor, Mark Theeuwes, en un comunicado que anuncia la aceptación de la solicitud IND (nuevo fármaco en investigación) de Receptor por parte de la FDA. Los datos guiarán potencialmente los estudios futuros para otros trastornos psiquiátricos y neurológicos, dijo.
La compañía publicó recientemente un estudio que muestra que la inhalación de su CBD sintético proporcionó una absorción más rápida en el cuerpo que una formulación oral. La concentración máxima se produjo solo cuatro minutos después de la inhalación y resultó en la formación de menos compuestos de descomposición en el cuerpo.
La nueva financiación se utilizará para hacer avanzar el producto a través de estudios clínicos iniciales. Mientras tanto, Receptor también está explorando una formulación oral de cannabidiol para la irritabilidad en personas con trastorno del espectro autista. La formulación de la cápsula utiliza un potenciador de la absorción oral (SNAC) aprobado por la FDA, que aumenta seis veces la absorción en el tracto gastrointestinal en comparación con el CBD oral sólido solo, según los datos de la compañía descritos en un comunicado de prensa.
El agente oral se está probando en voluntarios sanos para identificar una formulación para avanzar hacia un mayor desarrollo clínico.
El liderazgo de Receptor tiene experiencia en el desarrollo de productos terapéuticos inhalados.
Theeuwes fue anteriormente director de operaciones de Engage Therapeutics, que se vendió al fabricante belga de medicamentos UCB en 2020 por 125 millones de dólares, con potencial para futuros pagos por hitos. El trato se cerró después de completar el estudio de fase 2b de Engage de una combinación de fármaco y dispositivo para la epilepsia.
Theeuwes asumió el cargo en Receptor en enero pasado del anterior CEO y cofundador Gregory Wesner, un abogado de propiedad intelectual. Wesner permanece en la junta directiva de la empresa. La cofundadora y directora científica, Andrea Leone-Bay, trabajó anteriormente en tecnologías de administración oral de fármacos y polvo seco inhalado como vicepresidente de investigación y desarrollo farmacéutico en MannKind Corporations.
Los otros cofundadores de la compañía de siete años son la directora financiera Traci Carman y el exejecutivo de Starbuck Arthur Rubinfeld.
Decenas de ensayos clínicos realizados por empresas y centros académicos están probando el cannabidiol en varias formulaciones, según una base de datos del gobierno. Los ensayos están probando cannabinoides orales para el dolor y otras afecciones, evaluando cómo duran y se descomponen los productos tópicos en el cuerpo, y combinan CBD y THC en un aerosol.
Epidiolex es el único producto derivado del cannabis aprobado por la FDA, aunque tres productos sintéticos relacionados con el cannabis están aprobados principalmente para las náuseas y los vómitos intensos causados por la quimioterapia.
Mientras tanto, los productos de consumo de CBD derivados del cáñamo, presentes en todo, desde el café hasta las lociones, han sido legales en los EE. UU. desde 2018. Los investigadores han expresado preocupaciones de seguridad sobre los contaminantes y las concentraciones de CBD en los productos listos para usar.
Receptor tiene nueve empleados y previamente recaudó una ronda de la Serie A de $29 millones en 2018. La nueva financiación de la Serie A-1, anunciada el jueves, fue dirigida por Granite Point Capital. Otros inversionistas no fueron revelados.
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