Cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó el viernes por la noche una vacuna COVID-19 para uso de emergencia, los expertos están tranquilizando al público sobre su seguridad. El mensaje es: si bien las vacunas se han desarrollado en un tiempo récord, no ha sido a expensas de las salvaguardias para proteger la salud.
“Todas las vacunas – incluidas las vacunas COVID-19 – debe pasar por múltiples fases de pruebas de seguridad y eficacia «, dijo el Dr. Jeff Duchin, el principal funcionario de salud de Salud Pública de Seattle y el condado de King, durante un evento mediático el viernes por la tarde.
» La acción de hoy sigue a una proceso de revisión abierto y transparente que incluyó aportes de científicos independientes y expertos en salud pública y una evaluación exhaustiva por parte de los científicos profesionales de la agencia para garantizar que esta vacuna cumpliera con los estándares científicos rigurosos de la FDA para la seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarias para respaldar la autorización de uso de emergencia «. dijo el comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn, en un comunicado.
La luz verde para la vacuna del gigante biotecnológico Pfizer, la primera vacuna COVID aprobada en el país, se produjo mientras la pandemia se estaba desatando ationwide. Las infecciones por COVID-19 siguen batiendo récords a nivel local y nacional; El estado de Washington ha alcanzado casi 200,000 casos y 2,850 muertes por el virus.
Sin embargo, en el condado de King, hogar de los centros tecnológicos de Bellevue, Redmond y Seattle, no ha visto el aumento continuo de infecciones que han afectado a otras áreas después de la Día de Acción de Gracias.
“Es alentador que parezca que nos hemos estabilizado recientemente”, dijo Duchin. «Me dice que las restricciones están funcionando».
Funcionarios estatales compartieron el jueves detalles actualizados sobre la distribución de vacunas en Washington:
- Washington espera recibir 62,000 dosis de la vacuna Pfizer en su primera asignación, que debería llegar la próxima semana .
- Las dosis iniciales de la fase 1a se destinarán a «trabajadores de alto riesgo en entornos de atención médica, personal de primeros auxilios de mayor riesgo y a residentes y personal de centros de atención a largo plazo».
- Se deben recibir 160.000 dosis adicionales para fines de diciembre.
- Los funcionarios esperan alrededor de 183,000 dosis de la vacuna Moderna para fines de diciembre, dependiendo de la aprobación de la FDA.
- Los envíos de vacunas semanales regulares deben comenzar en enero.
- Unas 189 organizaciones en todo el estado están inscritas como proveedores de vacunas, a saber, hospitales y clínicas de medicina familiar.
- El Departamento de Salud del estado de Washington tiene un sitio web dedicado a la información sobre las vacunas y su distribución.
El estado espera s que se necesitarán algunas semanas para tener las dosis suficientes para vacunar a todas las personas priorizadas como fase 1a. En enero, los funcionarios predicen que podrán pasar a grupos prioritarios adicionales.
La FDA está programada para reunirse el 17 de diciembre para discutir la autorización de emergencia de la vacuna Moderna. El ensayo de la vacuna de la biotecnología comenzó en marzo en el Instituto de Investigación de Salud Kaiser Permanente Washington de Seattle.
Tanto las vacunas Pfizer como Moderna se conocen como vacunas de ARNm (ARN mensajero) que tienen como objetivo el reconocimiento de las proteínas puntiagudas en el exterior del virus. Esta es la primera vez que se aprueba el uso de una vacuna de ARNm.
Y hay más vacunas en el horizonte, incluida la vacuna COVID de AstraZeneca. El Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson de Seattle fue el primero en lanzar un ensayo.
'Tan bueno como se pone': la vacuna COVID-19 de Moderna, que comenzó en Seattle, tiene una efectividad del 94.5%
Además de la aprobación de la FDA Washington es parte del Pacto de los Estados del Oeste, que agrega una capa adicional de detección. El Grupo de Trabajo de Revisión de Seguridad Científica del pacto pasará uno o dos días revisando la vacuna, que se llevará a cabo al mismo tiempo que se procesa y entrega la vacuna para evitar retrasos en la administración.
Pero mientras Washington y el resto de Estados Unidos se está preparando para las vacunas, los defensores de la salud mundial han continuado presionando para lograr una distribución justa fuera de las naciones más ricas.
La Fundación Bill y Melinda Gates comprometió esta semana 250 millones de dólares adicionales en la lucha contra el COVID, lo que eleva sus contribuciones totales a 1.750 millones de dólares.
El director ejecutivo de la Fundación Gates, Mark Suzman, escribió en una publicación de blog el jueves que si bien la fabricación masiva, la cadena de suministro y las redes de distribución están funcionando en algunas de las naciones más ricas, ese no es el caso a nivel mundial.
» La situación es muy diferente para la mayoría de los seres humanos que viven en países de ingresos bajos y medianos, que incluyen desde Sudán del Sur hasta Perú ”, escribió Suzman. “En estos países, la cadena de suministro no ha comenzado a tararear. Se han cerrado pocos acuerdos con compañías farmacéuticas y las previsiones para el suministro de vacunas son bajas ”.
Bill Gates expresó el mes pasado su consternación por lo que caracterizó como una falta de planificación coordinada y previsión para distribuir la vacuna bajo la administración Trump.
El director ejecutivo de Uber, Dara Khosrowshahi, envió cartas el jueves a todos los gobernadores de EE. UU. Solicitando que priorizaran a los conductores pagados y los trabajadores de reparto como trabajadores esenciales que merecen un acceso temprano a la vacuna. El mismo día, el director ejecutivo de Facebook, Mark Zuckerberg, habría dicho a sus empleados durante una reunión general que no se les exigirá que se vacunen para volver al trabajo.
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