Los legisladores en el estado de Washington están considerando una legislación que le daría a una junta designada por el gobernador autoridad adicional para reducir el precio de los medicamentos recetados de alto costo.
Los defensores dicen que la legislación aumentará el acceso a los medicamentos, pero los líderes de la industria y algunos grupos de pacientes dicen que anulará la innovación y puede reducir la disponibilidad de algunos medicamentos para los residentes del estado.
El proyecto de ley «realmente envía un signo de interrogación sobre si el estado está comprometido o no con la industria y entiende cómo funciona», dijo Marc Cummings, director ejecutivo del grupo comercial Life Science Washington, quien firmó una carta a los legisladores junto con la biotecnología estatal. líderes instando a los legisladores a rechazar el proyecto de ley.
El nuevo proyecto de ley (HB 1269) va más allá de una ley de precios de medicamentos aprobada el año pasado en el estado.
Esa ley autorizó al gobernador a nombrar una junta de cinco miembros que puede establecer límites máximos de pago de medicamentos recetados disponibles en el mercado comercial, incluso para planes de salud individuales, de grupos pequeños y grandes.
La nueva legislación amplía el alcance de los medicamentos elegibles para ser revisados por la junta, entre otras medidas.
“Los altos precios de los medicamentos son una carga enorme para los estadounidenses mayores y de bajos ingresos”, dijo el patrocinador del proyecto de ley, el representante Marcus Riccelli (D-Spokane) en una audiencia este mes. “Esta es una herramienta que necesitamos desesperadamente en nuestra caja de herramientas”.
Washington se encuentra entre un puñado de estados que tienen leyes nuevas que establecen juntas de asequibilidad de medicamentos recetados, pero solo las juntas de Washington y Colorado tienen la autoridad para establecer límites máximos de pago.
La legislación propuesta también viene de la mano de la legislación nacional de fijación de precios de medicamentos aprobada como parte de la Ley de Reducción de la Inflación de 2022, que requiere que el gobierno negocie los precios de algunos medicamentos. Las protecciones para la industria en la ley federal incluyen disposiciones que limitan las negociaciones para medicamentos de molécula pequeña a aquellos que tienen nueve o más años después de la aprobación de la FDA.
Así es como la ley actual del estado de Washington y la legislación propuesta son diferentes.
- Ley actual: Los medicamentos elegibles para revisión deben costar $60,000 o más por año o curso de tratamiento, o tener un aumento de precio del 15 % o más durante 12 meses o del 50 % o más durante tres años. Los medicamentos también deben haber estado en el mercado durante siete años o más; ser dispensado por una farmacia, no por un hospital o grupo médico; y no estar aprobado únicamente para el tratamiento de una enfermedad rara.
- HB 1269: Los medicamentos elegibles deben costar $25,000 o más y tener aumentos de precio del 10 % durante 12 meses, o del 25 % o más durante tres años. En el nuevo proyecto de ley se eliminaron otros requisitos para la elegibilidad de medicamentos, y la junta puede evaluar hasta 24 medicamentos por año, en lugar de 12. La nueva ley también elimina el requisito de que un representante de la industria farmacéutica esté en la junta.
Los grupos que testificaron a favor del proyecto de ley incluyeron la Asociación Estadounidense de Personas Jubiladas, la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple y la Autoridad de Atención Médica del Estado de Washington, la agencia estatal que solicitó la legislación.
Linda Moran, que tiene esclerosis múltiple, instó a que se aprobara el proyecto de ley y dijo que el costo de sus medicamentos ha aumentado sustancialmente. Moran no está solo. Un estudio de 2017 fijó el costo anual de los medicamentos para la esclerosis múltiple en $ 70,000 por año y sigue aumentando.
Pero los representantes de la Organización de Biociencias de Oregón, la Organización de Innovación en Biotecnología y otros grupos de la industria testificaron que los precios de los medicamentos reflejan costos masivos de investigación y desarrollo y que las empresas necesitan medidas de seguridad para asegurarse de que pueden recuperar su inversión.
Un estudio en el Journal of the American Medical Association sugiere que cuesta en promedio $1.3 mil millones desarrollar un nuevo fármaco.
Cummings dijo que los inversionistas le han dicho que si las autoridades estatales “no reconocen que desarrollar terapias innovadoras es costoso, no estamos seguros de si Washington es un lugar en el que queremos invertir”.
El estado de Washington es uno de los diez grupos principales de ciencias de la vida en los EE. UU. para empresas que investigan terapias novedosas que conllevan altos costos de desarrollo, señaló Cummings. La inversión de capital de riesgo que se ha invertido en las empresas de ciencias de la vida del estado refleja esos costos, dijo.
En su carta a los legisladores, los líderes de la industria dijeron que el proyecto de ley obstaculizaría su capacidad para crear nuevos medicamentos. “Votar no a la HB 1269 protegerá el acceso de los pacientes a las terapias más innovadoras y complejas del mundo”, dice la carta, firmada por los directores ejecutivos de Seagen, NanoString Technologies, Sana Biotechnology, AltPep, Talus Bioscience y otras 15 compañías.
La Coalición de Enfermedades Raras del Noroeste y otros defensores de las enfermedades raras también instaron a votar «no» en una carta conjunta a los legisladores. “La legislación propuesta revierte las protecciones explícitamente incluidas en el proyecto de ley de la junta de asequibilidad de medicamentos recetados aprobado el año pasado”, dice la carta.
A los críticos les preocupa que el proyecto de ley pueda restringir la disponibilidad de ciertas drogas en el estado. Evan Klein, asistente especial para asuntos legislativos y políticos de la Autoridad de Atención Médica del Estado de Washington, le dijo a GeekWire que no creía que esto sucedería.
Cualquier persona a la que se le niegue la cobertura debido a un límite de pago puede solicitar una revisión, señaló Klein. Podrían recibir el medicamento por encima del límite de pago si todas las demás opciones terapéuticas cubiertas son ineficaces o tienen «efectos secundarios intolerables», dijo Klein, o si el medicamento se usa solo para tratar una enfermedad rara.
El proyecto de ley fue aprobado por el Comité de Atención Médica y Bienestar de la Cámara y está siendo revisado por un comité de reglas.
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