Las noticias: Sonoma Biotherapeutics se ha asociado con Regeneron para desarrollar conjuntamente terapias celulares para la enfermedad de Crohn y otras afecciones autoinmunes. El acuerdo viene con un pago inicial de $75 millones y un pago potencial de $45 millones a Sonoma por parte de Regeneron, un gigante biotecnológico con sede en Tarrytown, Nueva York. El acuerdo se basa en una ronda masiva de la Serie B de $ 265 millones recaudada en 2021 por Sonoma, una empresa emergente de tres años que opera en Seattle y el sur de San Francisco.
El fondo: Las terapias con células de Sonoma apuntan a la autoinmunidad, que resulta de una respuesta inmunitaria hiperactiva. El director ejecutivo y cofundador de Sonoma, Jeff Bluestone, describe la enfermedad autoinmune de esta manera: «Hay una batalla entre este ejército de células que intentan matar tu tejido y este ejército de células que intentan protegerlo». Las terapias experimentales de Sonoma aumentan la acción de los protectores, un tipo de célula llamada célula T reguladora (Treg).
El producto líder de terapia celular de Sonoma para la artritis reumatoide podría entrar en ensayos clínicos este año, y la compañía también está trabajando en otra afección. “El acuerdo de Regeneron nos dará una vía de acceso a otras áreas de enfermedades”, dijo Bluestone.
La gente: Antes de dirigir Sonoma, Bluestone tuvo una larga carrera de investigación como inmunólogo que incluyó la dirección del Instituto Parker de Inmunoterapia contra el Cáncer. Bluestone se unió a Sonoma para superar los «obstáculos» en la academia y brindar tratamientos a los pacientes, dijo.
Bluestone ayudó a cerrar el trato con el cofundador, presidente y director científico de Regeneron, George Yancopoulos, a quien conoce desde hace muchos años. “Él y yo tenemos filosofías bastante similares sobre nuestras empresas, impulsadas primero por la ciencia. También compartimos tanto el sentido de la oportunidad como el de la responsabilidad”.
Tecnología de Sonoma: Sonoma diseña Tregs para localizar objetivos moleculares asociados con enfermedades. Un objetivo es una proteína que se encuentra en las articulaciones de las personas con artritis reumatoide. El reconocimiento de objetivos se produce a través de un componente de un anticuerpo diseñado en las Treg.
La tecnología de Regneron: Regeneron ofrece un conjunto de tecnologías para identificar y probar anticuerpos dirigidos contra varios objetivos. Una de sus ofertas es un ratón con un sistema inmunológico similar al humano que produce anticuerpos humanos.
Juntándolo: Regeneron y Sonoma identificarán anticuerpos que pueden probarse en terapias Treg contra la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y dos afecciones no reveladas con potencial para una quinta. “Esto nos dará múltiples tiros a puerta”, dijo Bluestone.
Sonoma está probando por separado un compuesto en la clínica que espera combinar más tarde con sus terapias Treg. El compuesto mata las células inmunitarias recién creadas que pueden atacar los tejidos, las llamadas células efectoras. Los Treg apuntan a las mismas células. La combinación del compuesto y las Treg podría brindar protección adicional contra el daño autoinmune.
El campo: El éxito de la terapia celular para los cánceres de la sangre, como Breyanzi de Bristol Myers Squibb, ayudó a allanar el camino para las empresas de terapia celular como Sonoma que trabajan en la autoinmunidad. Otras compañías que desarrollan terapias Treg incluyen Sangamo Therapeutics y GentiBio de Seattle Children’s, que tiene programas preclínicos para la diabetes tipo 1 y otras afecciones. “Realmente estamos justo en el nacimiento de este nuevo campo”, dijo Bluestone.
El trato: El acuerdo es inusualmente colaborativo, dijo Bluestone. Más allá del pago inicial de $ 75 millones, las dos compañías dividirán los costos del desarrollo de la terapia y tomarán decisiones conjuntas, como qué candidatos avanzar a pruebas en animales y humanos.
El acuerdo, dijo Bluestone, le da a Sonoma la oportunidad de “jugar en la caja de arena a largo plazo y crear una empresa con muchas oportunidades y durabilidad”. El pago de $75 millones incluye una inversión de capital de $30 millones por parte de Regeneron.
Crecimiento de la empresa: Sonoma anunció este verano que está desarrollando un centro de fabricación e investigación y desarrollo de 83,000 pies cuadrados a lo largo de la costa de Seattle en la antigua sede de la empresa de tecnología de Seattle F5 Networks. La instalación debería estar lista para la fabricación a tiempo para los primeros ensayos clínicos de la compañía, dijo Bluestone. Sonoma emplea a unas 130 personas, con cerca de 65 en Seattle y el resto en el sur de San Francisco. Bluestone dijo que espera seguir construyendo Sonoma en Seattle. “Hemos contratado a personas increíbles”, dijo.
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